【藥品名稱】

   通用名稱：熒光素鈉注射液

   英文名稱：Fluorescein Sodium Injection

   漢語拼音：Yingguangsuna Zhusheye

【成    份】熒光素鈉。

   化學名稱： 9－(鄰羧基苯基)－6－羥基－3H－呫噸－3－酮二鈉鹽。

   化學結構式：

         分子式：C20H10Na2O5

         分子量：376.28

【性    狀】本品為橙紅色澄明液體。

【適 應 癥】診斷用藥。供診斷眼角膜損傷、潰瘍和異物，眼底血管造影和循環時間測定。也用

 于術中顯示膽囊和膽管，以及結核性腦膜炎的輔助診斷等。

【規    格】 3ml︰0.6g

【用法用量】

       1.循環時間測定  前臂靜脈注射，成人常用量5ml（10%）。小兒常用量，按體重0.05ml/kg（10%），全量在1秒內快速推入。

       2.眼底血管造影  靜脈注射，成人常用量5ml（10%），或按體重15～30mg/kg計算，全量在4秒左右推注完畢，注射后8秒開始在藍色光波激發下用熒光眼底照相機連續攝影，開始每秒1張，連續10秒，以后在30分鐘內適當間隔攝片，也可用眼底鏡直接觀察。

    3.術中顯示膽囊和膽管  手術前4小時靜脈注射5ml（10%）。

    4.腦脊液滲透率試驗（診斷結核性腦膜炎）肌內注射，成人推薦用量5～10ml（10%）。兒童推薦用量按體重0.3ml/kg（10%），注射后2小時腰椎穿刺抽取腦脊液，與濃度為0.00001%、

 0.00002%、0.00003%、0.00005%、0.00006%、0.0001%、0.0002%和0.0005%的標準系列比色管比色。

【不良反應】

    1.過敏反應:包括蕁麻疹、呼吸困難、哮喘發作、呼吸停止、血壓下降、休克、心臟停搏、

 心肌梗死、肺水腫和腦梗死等。

    2.常見惡心、嘔吐、眩暈，多在注射后30秒鐘內發生。反應發生率和嚴重程度與注射液濃度和注入量有關。一次靜脈注入量超過5ml（5%），?？沙霈F惡心和嘔吐癥狀。

    3.靜脈注射后皮膚和尿液暫時染色，視物有黃色或粉紅色感覺。

    4.本品血管造影時總的反應發生率約0.6%，嚴重反應約0.4%。肌內注射后可有局部疼痛。

【禁    忌】

    1.對本品過敏者禁用。

    2.有哮喘史和其他過敏性疾病者禁用。

    3.嚴重肝、腎功能不全者禁用。

    4.測血循環時，先天性缺血性心臟病患者及及妊娠期婦女患者禁用。

【注意事項】

     1.在使用前，以肉眼對本品進行檢查，如發現安瓿瓶有破裂、藥液有顆粒物或包裝異常，則不可用。

     2.本品為熒光素鈉的滅菌水溶液，熒光素鈉收載于《中國藥典》2015年版二部，該品種項下有氯化物檢查項的限度要求，提示氯化物可能會引起本品安全性風險。本品濃度為20%，使用時可用滅菌注射用水稀釋成10%濃度，不建議使用氯化鈉注射液及其他溶媒。    

     3.慎用：(1)高血壓、糖尿病患者。(2)腦動脈硬化患者。(3)病后體質虛弱者。(4)藥物

 對哺乳有影響，本藥可隨乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。

     4.少數患者對本品可發生過敏反應。建議在靜脈給藥前10～15分鐘先用1%的本品溶液5ml注入靜脈做過敏試驗，若無反應再全量推入。在推注本品和給藥后數小時內應嚴密觀察患者反應?，F場應備有急救藥品和器材，包括靜脈或肌肉注射用的0.1%腎上腺素、抗組胺藥、皮質炎固醇注射液，靜脈注射用的氨茶堿等以及供氧設施，以備注射熒光素鈉后發生嚴重不良反應時用。

     5.本品忌與酸、酸式鹽和重金屬鹽類混合使用。

     6.注射劑注意勿漏出血管外，否則可致劇烈疼痛。

     7.對診斷的干擾  本品靜脈或肌內注射后，可暫時影響需觀察血清、尿液顏色或進行比色測定的各項實驗室檢查結果。

     8.本品不可與親水性軟接觸鏡接觸，否則鏡片會染色。

     9.熒光素染料在暗室用紫外線或藍色光激發可發生綠色熒光，更易觀察。

     10.本品易受銅綠假單胞菌污染。

     11.眼底血管造影前宜先擴瞳，并做眼底檢查，了解檢查部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】測血循環時，孕婦禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

      1.在靜脈注射本品前30分鐘服用甲氧氯普胺（胃復安）10mg和抗組胺藥物，有助于減少惡心、嘔吐反應。

     2.本品忌與酸、堿式鹽和重金屬鹽混合使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用  本品為診斷用藥，是一種染料，對正常角膜等上皮不能染色，但能對損傷的角膜上皮染成綠色，從而可顯示出角膜損傷、潰瘍等病變。

     本品流經小血管時，能在紫外線或藍色光激發下透過較薄的血管壁和黏膜呈現綠色熒光，從而顯示小血管行經和形態等，據此可供眼底血管造影和循環時間測定。

     本品幾乎不能透過血腦屏障，但在結核性腦膜炎時腦脊液內含量有所增加，肌內注射后測定腦脊液內本品含量有助于對結核性腦膜炎的診斷和鑒別診斷。

【藥代動力學】成人肌內注射0.5～1g后2小時腦脊液內含量低于0.00002%。靜脈注射后約60%與血漿白蛋白結合。

     本品在體內不參與代謝，也不與組織牢固結合。主要經腎臟從尿液中排出，小部分經肝從膽汁排出，24小時內從體內基本排盡。

【貯    藏】密閉保存。

【包    裝】中硼硅玻璃安瓿包裝，每盒5支。

【有 效 期】18個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H45021477

【上市許可持有人】廣西梧州制藥（集團）股份有限公司

     地    址：廣西梧州工業園區工業大道1號

【生產企業】

     企業名稱：廣西梧州制藥（集團）股份有限公司

     生產地址：廣西梧州工業園區工業大道1號

     郵政編碼：543002

     電話號碼：(0774)3939080

     傳真號碼：(0774)3939090

     網     址：www.92vvv.com