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        科研助力,百年老藥新探索——廣西創新驅動發展專項《中華跌打丸二次開發研究》項目通過驗收

        來源:梧州制藥 發布時間:2022-07-19 瀏覽次數:1598

               近日,廣西區科技廳委托廣西科技經濟開發中心組織專家對廣西創新驅動發展專項《中華跌打丸二次開發研究》項目進行現場答辯驗收會,經過與會專家集體討論形成綜合意見,同意項目通過驗收。該項目由梧州制藥牽頭,廣西中醫藥研究院、廣西中醫藥大學共同參與。項目的順利驗收,標志著通過現代研究手段,有著百年歷史的中華跌打丸,其藥學研究和藥理藥效研究結果得到進一步確認,并初步探索獲取中華跌打丸在促進骨痂生成機制方面的療效,為制訂臨床用藥專家共識提供科學依據。

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        《中華跌打丸二次開發研究》為2017年獲批立項的廣西創新驅動發展專項,項目圍繞提高中華跌打丸中藥材及制劑質量標準及質量控制水平,完善中華跌打丸的藥理藥效、毒理學和安全性研究等臨床前藥學研究,從而提高藥品的安全性的總體目標展開了歷時4年的研究。研究內容包括中華跌打丸藥材及制劑質量標準提升研究及制劑藥效毒理學研究,中華跌打丸藥材(鬼畫符、丁茄根)的毒理研究,中華跌打丸促進骨痂生成藥效及作用機理和木鱉子安全性評價研究等內容。

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        專家組經過討論后表示項目通過TLC、HPLC法對中華跌打丸的質量標準進行了提高研究并制定了相應的質量標準草案,開展了部分有毒藥材的毒性和毒理研究,中華跌打丸的急性毒性研究和相關藥效研究,為中華跌打丸的臨床應用和合理用藥提供理論依據,并培育了1名博士研究生,4名碩士研究生,發表論文11篇,其中中文核心期刊論文2篇,SCI收錄5篇,一致同意項目通過驗收。

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        董事長黃宇聲帶領驗收專家藍鳴生等一行人到車間、研發實驗室現場核查 

        專家表示中華跌打丸是傳統老藥、好藥,梧州制藥要進一步完善對中華跌打丸的各項研究,為百年老字號注入新活力,打造具有廣西特色的好藥,創造更大的經濟和社會效益。驗收通過后,梧州制藥將繼續加強對中華跌打丸制劑的毒代動力學、長期毒性試驗研究及產品上市后的不良反應監測研究,確保藥品安全、有效、穩定,惠澤患者解除病痛。



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